Guide sur le cannabidiol (CBD)

Le CBD est l’un des nombreux produits chimiques appelés cannabinoïdes. On le trouve dans le chanvre et le cannabis.

Les extraits de CBD peuvent être dérivés de la plupart des parties des plantes de chanvre ou de cannabis. Ils sont extraits de manière sélective, concentrant le CBD et éliminant ou réduisant les autres composants chimiques. Ce processus signifie que le produit final est différent du chanvre.

Le chanvre et les produits connexes, tels que les huiles pressées à froid, ne sont pas nouveaux parce qu’il existe des preuves pour montrer un historique de consommation avant mai 1997. Ce n’est pas le cas des extraits de CBD.

Le statut du CBD en tant qu’aliment nouveau

Le statut de nouvel aliment des extraits de CBD a été confirmé en janvier 2019, et la Commission européenne a mis à jour son catalogue des nouveaux aliments pour refléter ce changement. Le catalogue lui-même n’a pas de statut juridique. La Commission européenne l’utilise pour montrer les décisions prises sur le statut de nouvel aliment et ce sont ces décisions qui ont un statut juridique. Il est donc clair que les extraits et isolats de CBD sont légalement de nouveaux aliments.

Il n’y a actuellement aucun extrait ou isolat de CBD autorisé sur le marché.

Demande d’autorisation

Les entreprises alimentaires doivent demander l’autorisation de leurs extraits et isolats de CBD à mettre sur le marché britannique en utilisant notre service de demande de produits réglementés.

Il s’agit de la seule voie de conformité pour ces produits CBD, et aucun accord distinct n’a été conclu avec une entreprise ou un secteur industriel spécifique. Dans la plupart des cas, le demandeur sera le fabricant, mais d’autres personnes, telles que des organismes commerciaux et d’autres fournisseurs, peuvent également présenter une demande. Les nouveaux produits CBD spécifiques que vous vendez doivent être inclus dans une demande et ils doivent être fabriqués de la même manière que celle décrite dans la demande.

Une fois qu’un produit CBD est autorisé, cette autorisation s’applique uniquement à ce produit. Cela signifie qu’il faut utiliser les mêmes méthodes de production détaillées, pour les mêmes utilisations que celles décrites dans l’autorisation, et en utilisant la même base de preuves de sécurité.

L’autorisation elle-même n’est pas spécifique au demandeur et le produit final peut être marqué de différentes manières. Cependant, si le demandeur demande et obtient la confidentialité, alors les aspects clés de la production et la base de preuves de la recherche ne peuvent pas être disponibles pour d’autres pendant cinq ans.

Si vous achetez des produits CBD à des tiers, vous devez vous assurer que ces produits sont correctement autorisés et que vous les utilisez uniquement de la manière décrite dans l’autorisation.

Guide des nouvelles applications alimentaires

Le contenu de toute demande concernant des produits CBD doit suivre les règles habituelles suivantes demande pour les nouveaux aliments.

Une partie importante de toute demande sera une considération de la sécurité du produit. Les demandeurs devront inclure les détails des études toxicologiques qu’ils ont entreprises, ou qu’ils proposent d’entreprendre, avec des détails clairs sur les raisons de ces tests particuliers. Lorsque toutes les informations ne sont pas disponibles au moment de la soumission, une justification du retard et la date à laquelle les résultats seront disponibles doivent également être incluses. Sans ces informations, il est peu probable que nous soyons en mesure de valider une demande.

Le respect de la norme de validation ne signifie pas que le produit sera nécessairement autorisé. Chaque demande sera examinée selon ses propres mérites, mais étant donné le peu d’informations publiques disponibles sur la sécurité de la CBD, nous prévoyons que des études directement pertinentes seront nécessaires. Les demandes ne seront traitées et potentiellement autorisées que si ces informations de sécurité directement pertinentes sont incluses.

Date limite de dépôt des demandes d’autorisation de vente de produits à base de CBD par les entreprises.

Les entreprises doivent soumettre des demandes d’autorisation pour les nouveaux aliments au plus tard le jour suivant 31 mars 2021.

Après cette date, seuls les produits qui étaient sur le marché au moment de notre annonce sur la CBD (13 février 2020) et pour lesquels la FSA a reçu une demande qui est ensuite validée ou acceptée comme progressant suffisamment vers la validation seront autorisés à rester sur le marché.

Nous avons informé les autorités locales que les entreprises peuvent continuer à vendre leurs produits CBD existants pendant cette période, à condition qu’elles :

• ne soient pas incorrectement étiquetés
• ne sont pas dangereux
• ne contiennent pas de substances relevant de la législation sur les drogues

Cependant, aucun nouvel extrait ou isolat de CBD, y compris les nouvelles marques, ne doit être vendu avant d’avoir obtenu l’autorisation nécessaire. Une demande validée n’est pas suffisante pour mettre de nouveaux produits sur le marché.

Cette date limite s’applique en Angleterre et au Pays de Galles. La réglementation sur les nouveaux aliments en Écosse est couverte par Food Standards Scotland.

Demandes en cours dans l’UE

Si vous avez soumis votre demande à la CE, vous devrez nous la soumettre, en utilisant notre formulaire de demande. service de demande de produits réglementés.

Consultations au titre de l’article 4

L’article 4 du Règlement sur les nouveaux aliments prévoit un processus de consultation permettant à une entreprise de vérifier si son produit est nouveau ou non. Une soumission au titre de l’article 4 ne constitue pas une voie de conformité pour tout nouvel aliment, y compris la CBD.

La soumission d’une demande de consultation au titre de l’article 4 ne signifie pas que les produits nouveaux non autorisés sont autorisés sur le marché. Si une entreprise soumet une demande au titre de l’article 4, on s’attend à ce qu’elle ne mette pas les produits sur le marché avant d’avoir reçu une réponse. Ce n’est pas ce qui s’est passé avec les produits à base d’extraits de CBD, car il existe des centaines de produits sur le marché sans autorisation.

La soumission d’une demande au titre de l’article 4 ne modifiera pas la position de l’autorité et n’offre aucune protection contre l’application de la loi pour les nouveaux aliments non autorisés mis sur le marché.

Comment faire la distinction entre le cannabidiol et le cannabis

Il faut bien distinguer le cannabis et le cannabidiol. En particulier parce que le cannabidiol est légal sous diverses formulations en Europe. Alors que le cannabis ne l’est pas ! Car le cannabidiol (connu sous son acronyme CBD) n’est qu’une des innombrables molécules actives contenues dans la plante de chanvre, qui n’a pas les mêmes effets psycho-actifs que son dérivé THC – celui qui provoque les sensations de  » high  » ou de  » défonce « .

Pour en savoir plus sur le CBD en France et en Suisse, vous pouvez visiter le site lozart.ch pour retrouver des infos sur les grossistes et fournisseurs de produits cannabidiol légal.

Sécurité des produits à base de CBD

Nous avons publié des conseils aux consommateurs sur la consommation de CBD pour les adultes en bonne santé et les groupes vulnérables.

Les vendeurs de CBD doivent connaître ces informations et être en mesure d’informer les consommateurs sur la dose recommandée pour les adultes en bonne santé, ainsi que sur le risque potentiel pour les personnes enceintes, qui allaitent ou qui prennent des médicaments.

Organismes professionnels

Nous avons discuté de la CBD avec divers organismes commerciaux et de nombreuses autres organisations impliquées dans l’industrie des nouveaux aliments et de la CBD. Nous continuerons à le faire. Bien qu’il soit important que nous comprenions leurs points de vue, nous n’avons en aucun cas approuvé l’approche d’un organisme commercial spécifique concernant la voie à suivre pour la conformité des produits à base d’extraits de CBD.

Il n’existe pas d’accords spécifiques avec des organismes commerciaux individuels et toutes les entreprises commercialisant des produits de CBD nouveaux sont traitées de la même manière.